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医疗

医疗器械工程师常在机械或机电装置的机构中、部件之间遇到过度或意外的摩擦与磨损后联系 Nye,这可能出现在医疗器械的概念验证、设计、验证、制造甚至现场试验阶段。摩擦与磨损会影响设备性能,甚至可能影响医疗程序的成功率。

然而,凝胶或流体改善设备性能的方式不仅限于抗摩擦与磨损。由于医疗科技(MedTech)行业庞大且多元,我们的产品需满足多种用途。Nye 是您的合作伙伴,可协助选择和设计合适的配方,不仅用于润滑,还能实现密封、保护和运动控制。

我们的产品适用于一系列关键应用,包括:

  • 医疗器械
  • 药物输送装置
  • 诊断设备与仪器
  • 机器人自动化系统
  • 装配工艺
  • 动力手术工具与设备

凝胶与流体如何优化性能?

弹簧加载机构、轴承、齿轮、线性定位装置、手持执行器、丝杠和 O 型圈密封件仅是医疗器械中可受益于我们专业凝胶与流体的众多部件中的一部分。性能优势包括:

  • 延长使用寿命
  • 拓宽工作温度范围
  • 控制或阻尼能量释放
  • 消除不良噪音
  • 控制自由运动
  • 优化触觉反馈
  • 密封环境中的灰尘、碎屑、氧气或湿气
  • 降低装配或连接过程中的所需力
  • 缓解公差累积的影响

Nye 每天都在为医疗技术的突破创造价值。我们提供高水平支持,辅以强大的质量体系、ISO 13485:2016 认证,同时理解创新与降低风险的需求。

为医疗与制药应用选择凝胶和流体时的考量因素

为降低风险,在为药物输送装置及其他医疗应用选择供应合作伙伴时,高质量标准和完全合规的一致性流程是关键考量因素。作为通过 ISO 13485:2016 认证的制造商,Nye Lubricants 的质量管理体系符合医疗器械及相关服务的法规要求。我们严格遵循并记录制造流程,以满足客户对产品可追溯性的需求,同时为审计和法规合规提供支持。

润滑剂尚无官方 “医疗级” 认证。在可能接触患者的关键应用中,应考虑采用通过生物相容性测试的润滑剂。我们的 NyeMed® 产品线经以下测试验证:

  • ISO 10993-5:细胞毒性测试(直接接触)
  • ISO 10993-10:皮肤刺激性测试(直接接触)
  • ISO 10993-11:急性全身毒性测试(直接注射)

Nye提供完全合规的凝胶和流体,确保我们的润滑剂每次都能以完全相同的方式生产,从而减少设备和部件运行中的差异。这一流程验证了配方润滑剂的生产具有可靠性,且批次间一致性优异。我们严格遵循并记录制造流程,以满足客户和法规对可追溯性的需求。

选择润滑剂时,确保其保持在预定位置、长期结构稳定且与设计中的所有构造材料兼容至关重要。部分润滑剂可能会使特定塑料和弹性体塑化或软化。Nye提供材料兼容性测试及其他检测服务,以确保您为应用选择最佳产品。

与专家合作!

二十余年来,领先的医疗器械、生物制药、工程、合同设计与制造机构已与 Nye 建立合作。我们开发了广泛的产品和配方技术,所选原材料均基于安全性、材料兼容性和为客户确保长期产品供应而筛选。我们的创新润滑剂在先进的研发实验室中完成概念构思、开发及全面测试。

我们提供定制解决方案和专业测试服务,自豪地支持客户从概念验证到工业化生产乃至产后阶段…… 并远不止于此!无论何时您有需求,我们都将随时待命。

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欢迎垂询:021-3912 2362

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