FUCHSの医療機器用潤滑剤は摩擦摩耗の低減、密封、保護、動作制御などの性能を向上する目的で医療機器に採用されています。
主な用途:
スプリング機構、ベアリング、ギア、リニアポジショニングデバイス、ハンドヘルドアクチュエータ、リードスクリュー、Oリングシールなど、医療機器内の多様な部品の性能向上に貢献します。
潤滑剤の使用によるリスクを最小限にするためには、高品質で一貫したプロセスが重要です。FUCHSの傘下であるNye LubricantsではISO 13485:2016認証を受けた製造業者として、医薬品用途の潤滑剤を提供しています。
潤滑剤に対する公式の「医療グレード」認証は存在しません。患者への曝露の可能性がある用途では、生体適合性試験を受けた潤滑剤を検討する必要があります。
NyeMed®シリーズは以下の生体適合性試験を実施しています。
Nyeは、ISO 13485:2016に基づき、安定した品質で製品を製造しています。製造された潤滑剤が優れたバッチ間の一貫性を持って高い信頼性で製造されていることが検証されています。
潤滑剤が意図した場所に留まり、長期間にわたって構造的に安定し、設計のすべての材料と適合することは極めて重要です。一部の潤滑剤は特定のプラスチックやエラストマーを可塑化し、変質させることがあります。Nyeは材料適合性試験およびその他の試験により、最適な製品を選択するための情報を提供しております。
ナイルブリカンツ株式会社(Nye)は、2020年以降、FUCHSグループの一員となっています。