Los especialistas en tecnología médica utilizan lubricantes Nye para reducir la fricción y el desgaste de los mecanismos de los dispositivos. La necesidad de utilizar lubricantes se hace patente en distintas fases del desarrollo: durante la conceptualización, el diseño, o incluso durante las pruebas de campo de los dispositivos médicos. La fricción no deseada o el desgaste excesivo pueden interferir en el procedimiento médico.
Los lubricantes de última generación hacen algo más que reducir la fricción y el desgaste: debido a la amplia gama de tecnologías y mecanismos en la industria de la tecnología médica, los lubricantes sirven para muchos propósitos. Las soluciones de Nye Lubricants incluye los productos adecuados para lubricar, pero también para sellar, proteger la superficie y optimizar el tacto.
Nuestros lubricantes se utilizan en una amplia gama de aplicaciones críticas, como:
¿Cómo optimizan los lubricantes el rendimiento?
Mecanismos de resorte, rodamientos, engranajes, dispositivos de alineación, actuadores manuales, husillos y juntas tóricas son sólo algunos ejemplos de elementos en de dispositivos médicos que se benefician de los lubricantes especiales Nye. Algunos ejemplos de los beneficios de su rendimiento son:
- Prolongación de la vida útil
- Ampliación del rango de temperaturas de operación
- Control o amortiguación de la liberación de energía
- Eliminación de ruidos indeseados
- Optimización de la respuesta táctil
- Sellado contra la suciedad, polvo, residuos, oxígeno o humedad del entorno
- Reducción de la fuerza requerida en el montaje o la conexión
- Reducción del impacto de las tolerancias de fabricación
Nye contribuye cada día a la innovación en tecnología médica. Ofrecemos un alto nivel de asesoramiento y asistencia técnica, complementado con un sólido sistema de calidad: la certificación ISO 13485:2016. Cuando se trata de seleccionar lubricantes en dispositivos médicos, equilibramos la innovación con minimización de riesgos, tan necesaria en este sector.
Para reducir riesgos a la hora de elegir a las empresas proveedoras en la fabricación de medicamentos y otras aplicaciones médicas son necesarios procesos coherentes con elevados estándares de calidad y cualificación completa. Como fabricante con certificación ISO 13485:2016, el sistema de gestión de calidad de Nye Lubricants cumple los requisitos regulatorios para dispositivos médicos y servicios relacionados. Nuestros procesos de fabricación se siguen y documentan de forma rigurosa para ofrecer a nuestros clientes la trazabilidad que necesitan, así como para dar respaldo regulatorio y facilitar las auditorías.
No existe una certificación de "grado médico" para lubricantes. En las aplicaciones críticas donde puede haber exposición de pacientes deben valorarse lubricantes que cuenten con test de biocompatibilidad. Nuestra gama de productos NyeMed® ha sido probada según:
- ISO 10993-5: Citotoxicidad (contacto directo)
- ISO 109930-10: Irritación cutánea (contacto directo)
- ISO 10993-11: Toxicidad sistémica aguda (inyección directa)
Nye ofrece geles y fluidos completamente calificados para garantizar que nuestros lubricantes se fabriquen siempre de de la misma manera para reducir la variabilidad en el funcionamiento de dispositivos y componentes. Este proceso verifica que los lubricantes formulados se fabrican de manera fiable con una excelente consistencia entre lotes. Nuestros procesos de fabricación se siguen y documentan de forma estricta para dar apoyo a nuestros clientes en cuestiones de regulación y trazabilidad.
Es importante seleccionar un lubricante que no migre, que sea estructuralmente estable a lo largo del tiempo y que sea compatible con todos los materiales del componente. Algunos lubricantes pueden endurecer o ablandar determinados plásticos y elastómeros. Nye ofrece pruebas de compatibilidad de materiales y otros servicios de test para garantizar que obtienes el mejor producto para tu aplicación.
