Ingeniører inden for medicinsk udstyr kontakter os ofte, når de opdager overdreven eller uventet friktion eller slid i mekaniske eller elektromekaniske mekanismer eller mellem komponenter. Dette opdages ofte under proof-of-concept, design, verifikation, fremstilling eller endda feltprøvning af medicinsk udstyr. Friktion og slid kan kompromittere udstyrets ydeevne og måske endda succesen af en medicinsk procedure.
Beskyttelse mod friktion og slid er dog ikke den eneste faktor hvorrpå smøre-gel eller smøreolie forbedrer udstyrets ydeevne. Da MedTech-industrien er stor og mangfoldig, bruges vores produkter til mange forskellige formål. Vi hjælper dig med at vælge og designe de rigtige formuleringer, der ikke kun smører, men også tætner, beskytter og styrer bevægelsen.
Vores produkter bruges i en række kritiske applikationer, såsom:
Hvordan optimerer smøremidler ydeevnen?
Fjedermekanismer, lejer, gear, lineære positioneringsanordninger, håndholdte aktuatorer, drivskruer og O-ringstætninger er blot nogle få eksempler på det brede udvalg af komponenter i medicinsk udstyr, der kan drage fordel af vores specialiserede geler og væsker. Eksempler på ydeevnefordele omfatter:
- Forlænget levetid
- Et bredere driftstemperaturområde
- Kontrol eller dæmpning af bevægelsesenergi
- Eliminering af uønsket støj
- Kontrol af fri bevægelse
- Optimering af taktil fornemmelse
- Tætning mod snavs, affald, ilt eller fugt i omgivelserne
- Reduktion af den krævede kraft til montering eller tilslutning
- Reduktion af effekten af toleranceakkumulering
Vi tilbyder et højt serviceniveau, suppleret med et robust kvalitetssystem, ISO 13485:2016-certificering og en forståelse for behovet for innovation og risikoreduktion. Vigtige faktorer ved valg af geler og væsker til medicinske og farmaceutiske anvendelser:
For at reducere risici er høje kvalitetsstandarder og fuldt kvalificerede, konsistente processer nøglefaktorer ved valg af leverandørpartnere til lægemiddelafgivelsesanordninger og andre medicinske anvendelser. Som ISO 13485:2016-certificeret producent opfylder FUCHS' kvalitetsstyringssystem de lovmæssige krav til medicinsk udstyr og relaterede tjenester. Vores fremstillingsprocesser følges nøje og dokumenteres for at understøtte vores kunders behov for produktsporbarhed samt audit- og reguleringssupport.
Der findes ingen officiel certificering af "medicinsk kvalitet" for smøremidler. I kritiske applikationer, hvor patienter kan blive udsat for smøremidler, bør man overveje at anvende smøremidler, der er testet for biokompatibilitet. Vores NyeMed®-produktserie er testet i henhold til:
- ISO 10993-5: Cytotoksicitet (direkte kontakt)
- ISO 10993-10: Hudirritation (direkte kontakt)
- ISO 10993-11: Akut systemisk toksicitet (direkte injektion)
Vi tilbyder fuldt kvalificerede geler og væsker for at sikre, at vores smøremidler kan fremstilles på nøjagtig samme måde hver gang, så variationer i enheds- og komponentfunktion reduceres. Denne proces verificerer, at de formulerede smøremidler fremstilles pålideligt med fremragende konsistens fra batch til batch. Vores fremstillingsprocesser følges nøje og dokumenteres for at imødekomme vores kunders og de regulerende myndigheders krav til sporbarhed.
Det er vigtigt at vælge et smøremiddel, der forbliver på plads, er strukturelt stabilt over tid og er kompatibelt med alle byggematerialer i kundens design. Nogle smøremidler kan blødgøre visse plastmaterialer og elastomerer. Vi tilbyder materialekompatibilitetstest og andre testtjenester for at sikre, at vores kunder vælger det bedste produkt til deres anvendelse.
Ronni Holme
Regional Sales Representative
+45 21455254
ronni.holme@fuchs.com
Eskil Bols
Sales Representative
+45 22478011
eskil.bols@fuchs.com