Lääketeollisuuden insinöörit ottavat usein meihin yhteyttä havaittuaan liiallista tai odottamatonta kitkaa tai kulumista mekaanisissa tai sähkömekaanisissa mekanismeissa tai komponenttien välillä. Tämä voi tulla esiin lääketieteellisten tuotteiden proof-of-concept-, suunnittelu-, verifiointi-, valmistus- tai jopa kenttätestausvaiheessa. Kitka ja kuluminen voivat vaarantaa laitteen suorituskyvyn ja jopa lääketieteellisen toimenpiteen onnistumisen.
Suojaaminen kitkalta ja kulumiselta ei kuitenkaan ole ainoa tapa, jolla voitelugeeli tai voiteluöljy voi parantaa laitteen suorituskykyä. Koska MedTech-teollisuus on laaja ja monipuolinen, tuotteitamme käytetään moniin eri tarkoituksiin. Autamme sinua valitsemaan ja suunnittelemaan oikeat formulaatiot, jotka eivät vain voitele, vaan myös tiivistävät, suojaavat ja säätelevät liikkeitä.
Tuotteitamme käytetään monissa erilaisissa kriittisissä sovelluksissa, kuten:
Miten voitelugeelit ja voiteluöljyt optimoivat suorituskykyä?
Jousikuormitetut mekanismit, laakerit, hammaspyörät, lineaariset asemointilaitteet, käsikäyttöiset toimilaitteet, veto-/käyttöruuvit ja O-rengastiivisteet ovat vain muutamia esimerkkejä laajasta valikoimasta lääketieteellisten laitteiden komponentteja, jotka voivat hyötyä erikoisgeeleistämme ja -nesteistämme. Esimerkkejä suorituskyvyn eduista ovat muun muassa:
- Pidennetty käyttöikä
- Laajempi käyttölämpötila-alue
- Liike-energian hallinta tai vaimennus
- Ei-toivottujen äänien eliminointi
- Vapaan liikkeen hallinta
- Haptisen tuntuman optimointi
- Tiivistys likaa, epäpuhtauksia, happea tai kosteutta vastaan
- Asennuksessa tai liitännässä tarvittavan voiman vähentäminen
- Toleranssikertymän vaikutuksen vähentäminen
Tarjoamme korkeatasoista asiantuntijatukea, jota vahvistaa vankka laatujärjestelmämme, ISO 13485:2016 -sertifiointi sekä ymmärrys innovaation ja riskienhallinnan tärkeydestä. Huomioitavia seikkoja lääketieteellisiin ja farmaseuttisiin sovelluksiin tarkoitettujen geelien ja nesteiden valinnassa:
Riskien vähentämiseksi korkealaatuiset standardit ja täysin validoidut, johdonmukaiset prosessit ovat ratkaisevia tekijöitä valittaessa toimittajakumppania lääkeannostelulaitteille ja muille lääketieteellisille sovelluksille. ISO 13485:2016 -sertifioituna valmistajana FUCHSin laadunhallintajärjestelmä täyttää lainsäädännön vaatimukset lääkinnällisille laitteille ja niihin liittyville palveluille. Valmistusprosessimme toteutetaan tarkasti, dokumentoidusti ja järjestelmällisesti tukien asiakkaidemme tarpeita tuotteen jäljitettävyyden sekä auditointi- ja sääntelyvaatimusten osalta.
Voiteluaineille ei ole virallista "lääketieteellisen laadun" sertifiointia. Kriittisissä sovelluksissa, joissa potilaan altistuminen on mahdollista, tulisi käyttää voiteluaineita, joiden biokompatibiliteetti on testattu. NyeMed®-tuotevalikoimamme on testattu seuraavien standardien mukaisesti:
- ISO 10993-5: Sytotoksisuus (suora kosketus)
- ISO 10993-10: Ihoärsytys (suora kosketus)
- ISO 10993-11: Akuutti systeeminen toksisuus (suora injektio)
Tarjoamme täysin pätevöityjä geelejä ja nesteitä varmistaaksemme, että voiteluaineemme voidaan valmistaa täsmälleen samalla tavalla joka kerta, jotta laitteiden ja komponenttien toiminnan vaihtelu voidaan minimoida. Tämä prosessi varmistaa, että formuloituja voiteluaineita valmistetaan luotettavasti ja että niiden koostumus on erinomainen erästä toiseen. Valmistusprosessejamme noudatetaan tiukasti ja ne dokumentoidaan asiakkaidemme ja viranomaisten jäljitettävyysvaatimusten täyttämiseksi.
On tärkeää valita voiteluaine, joka pysyy paikallaan, on rakenteellisesti vakaa pitkään ja on yhteensopiva kaikkien asiakkaan suunnittelussa määriteltyjen materiaalien kanssa. Jotkut voiteluaineet voivat plastisoida ja pehmentää tiettyjä muoveja ja elastomeerejä. Tarjoamme materiaalien yhteensopivuuden testausta ja muita testauspalveluita varmistaaksemme, että asiakkaamme valitsevat sovellukseensa parhaiten sopivan tuotteen.
Teemu Hyppönen
Technical Sales Rep Specialities
040 831 0137
teemu.hypponen@fuchs.com