Ingenjörer inom medicinteknik kontaktar ofta FUCHS efter att ha upptäckt överdriven eller oväntad friktion eller slitage i mekaniska eller elektromekaniska mekanismer eller mellan komponenter. Detta kan upptäckas under proof-of-concept, design, verifiering, tillverkning eller till och med vid fälttester av medicintekniska produkter. Friktion och slitage kan äventyra enhetens prestanda och kanske till och med framgångsgraden för en medicinsk procedur.
Att skydda mot friktion och slitage är dock inte det enda sättet som en smörjgel eller smörjolja kan förbättra enhetens prestanda. Eftersom MedTech-industrin är stor och mångsidig används våra produkter för många olika ändamål. FUCHS är en partner när det gäller att välja och utforma rätt formuleringar som inte bara smörjer, utan även tätar, skyddar och styr rörelser.
Våra produkter används i en mängd olika kritiska applikationer, t.ex:
Hur optimerar smörjgeler och smörjoljor prestandan?
Fjäderbelastade mekanismer, lager, kugghjul, linjära positioneringsenheter, handhållna ställdon, drivskruvar och O-ringstätningar är bara några exempel på det stora utbudet av komponenter inom medicintekniska produkter som kan dra nytta av våra specialgeler och vätskor. Exempel på prestandafördelar är bl.a:
- Förlängd livslängd
- Ett bredare driftstemperaturområde
- Kontroll eller dämpning av erörelseenergi
- Eliminering av oönskat ljud
- Kontroll av fri rörelse
- Optimering av den taktila känslan
- Tätning mot smuts, skräp, syre eller fukt i omgivningen
- Minska den kraft som krävs vid montering eller anslutning
- Minska effekten av toleranssackumulering
FUCHS tillför värde till genombrott inom medicinteknik varje dag. Vi erbjuder en hög nivå av support, kompletterat med ett robust kvalitetssystem, ISO 13485:2016-certifiering och en förståelse för behovet av innovation och riskreducering. Viktiga faktorer vid val av geler och vätskor för medicinska och farmaceutiska tillämpningar:
För att minska riskerna är högkvalitativa standarder och fullt kvalificerade, konsekventa processer avgörande faktorer när man väljer leverantörspartner av enheter för läkemedelstillförsel och andra medicinska applikationer. Som en ISO 13485:2016-certifierad tillverkare uppfyller FUCHS kvalitetsledningssystem de lagstadgade kraven för medicintekniska produkter och relaterade tjänster. Våra tillverkningsprocesser följs strikt och dokumenteras för att stödja våra kunders behov av produktspårbarhet samt revisions- och regleringsstöd.
Det finns ingen officiell certifiering av "medicinsk kvalitet" för smörjmedel. I kritiska tillämpningar där patienter kan utsättas för exponering bör man överväga smörjmedel som stöds av biokompatibilitetstester. Vår produktlinje NyeMed® är testad enligt:
- ISO 10993-5: Cytotoxicitet (direktkontakt)
- ISO 10993-10: Hudirritation (direktkontakt)
- ISO 10993-11: Akut systemisk toxicitet (direkt injektion)
Nye erbjuder fullt kvalificerade geler och vätskor för att säkerställa att våra smörjmedel kan tillverkas på exakt samma sätt, varje gång, för att minska variationen i enhets- och komponentfunktion. Denna process verifierar att de formulerade smörjmedlen tillverkas på ett tillförlitligt sätt med utmärkt konsistens från batch till batch. Våra tillverkningsprocesser följs strikt och dokumenteras för att tillgodose våra kunders och myndigheternas behov av spårbarhet.
Det är viktigt att välja ett smörjmedel som stannar på avsedd plats, är strukturellt stabilt under lång tid och som är kompatibelt med alla konstruktionsmaterial i kundens design. Vissa smörjmedel kan plastisera och mjuka upp vissa plaster och elastomerer. FUCHS erbjuder testning av materialkompatibilitet och andra testtjänster för att säkerställa att våra kunder väljer den bästa produkten för sin applikation.
Christian Reyer
Key Account Manager Specialities
072 071 75 83
christian.reyer@fuchs.com